وی سنتیس بیوسیمیلار رانیبیزومب
معرفی دارو
ویال وی سنتیس حاوی ۱/۵ میلی گرم رانیبیزومب در ۰/۱۵ میلی لیتر می باشد که با فرمولاسیون اختصاصی برای تزریق داخل زجاجیه چشم می باشد. این محلول استریل تزریقی، بدون رنگ تا کمی زرد و بدون ماده ی اضافه می باشد؛ رانیبیزومب تاییده سازمان غذا و دارو آمریکا، اروپا و ایران را برای تزریق داخل زجاجیه چشم داراست.
وی سنتیس قطعه ای از آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب انسانی است که ماده ی اولیه آن با استفاده از سویه E.Coli با تکنولوژی DNA نوترکیب استخراج شده سپس فرآورده های نهایی فرمولاسیون و تولید شده و کلیه این مراحل در داخل کشور انجام شده است. این دارو به فاکتور رشد اندوتلیوم عروق انسانی در چشم اتصال یافته و با مهار آن رگ زایی را متوقف می کند که در اختلالات بینایی کاربرد دارد.
موارد مصرف
- استحاله سنی ماکولا (آسیب مرکز بینایی شبکیه) در افراد مسن
- ادم ماکولای دیابتی (تورم مرکز بینایی شبکیه ناشی از بیماری قند)
- رتینوپاتی دیابتی (آسیب رگهای خونرسان به شبکیه چشم)
- ادم ماکولای (تورم مرکز بینایی شبکیه) ناشی از بسته شدن سیاهرگ شبکیه
- اختلال بینایی ناشی از رگ زایی (ایجاد رگ جدید) در مشیمیه
مقدار مصرف
دوز معمول دارو ۰/۰۵ میلی لیتر (که حاوی ۰/۵ میلی گرم رانیبیزومب می باشد) است. فاصله بین تزریق دو دوز دارو در یک چشم باید حداقل ۴ هفته باشد.
نحوه مصرف
رانیبیزومب به صورت تک دوز توسط چشم پزشک و پس از انجام بی حسی موضعی در داخل چشم تزریق می گردد.
موارد منع مصرف
- حساسیت به رانیبیزومب یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون
- عفونت داخل یا اطراف چشم
- درد و قرمزی چشم( التهاب شدید داخل چشمی)
عوارض بسیار شایع ( با احتمال وقوع بیش از 10%)
عوارض بینایی شامل التهاب،سوزش و درد چشم، افزایش ذرات و لکه های ریز در میدان بینایی، سوزش، احساس وجود جسم خارجی در چشم، التهاب پلک، خشکی چشم، افزایش تولید اشک، قرمزی، خارش و افزایش فشار چشم.
عوارض دیگر شامل گلودرد، گرفتگی و آبریزش بینی، سر درد و درد مفاصل.
شرایط نگهداری
- پیش از شروع استفاده، دارو را در یخچال و در دمای 8-2 درجه سانتی گراد، دور از نور، گرما، رطوبت و در بسته بندی اصلی آن نگهداری و از یخ زدگی محافظت نمایید.
- دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید.
- از مصرف و نگهداری داروهای با بسته بندی مخدوش یا تاریخ گذشته خودداری نمایید.
محتویات جعبه
- سر سوزن فیلتر دار ۵ میکرومتر (18G x 1½ʺ, 1.2 mm x 40 mm)
- سرسوزن براي تزریق داخل چشم (30G x ½ʺ, 0.3mm x 13mm)
- سرنگ استریل یک میلی لیتري
- ویال حاوي ويسنتیس ۱/۵ میلیگرم در ۰/۱۵ میلی لیتر
- برگه راهنما (بروشو)